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国内首个癌症骨转移检测新产品上市，显著降低成本

2024-09-12

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　　本文转自【人民日报客户端】；

　　记者从中核集团获悉：近日，我国自主研发的癌症骨转移检测新产品氟-18-氟化钠注射液获得国家药品监督管理局正式批准上市。这是国内首个获批用于此领域的PET（正电子发射计算机断层显像）显像剂，填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白，将极大地促进早期、精准、无创的骨转移诊断，以其便捷灵敏、安全高效的特性造福广大患者，标志着我国在该类高端诊断试剂的自主研发与生产能力上迈上了新台阶。

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　　据统计，每年全国恶性肿瘤新发约400余万例，而乳腺癌、前列腺癌等常见肿瘤骨转移发生率高达15%-70%，也成为癌症晚期引发患者极大痛苦甚至死亡的重要原因。氟-18-氟化钠注射液就像是针对癌细胞的特殊染色剂，可在骨转移早期精准地识别、定位癌细胞，让混在正常细胞中的癌细胞在骨显像中无处遁形。

　　“氟-18-氟化钠注射液起效更快，1小时内就可以进行图像采集，大大削弱了图像采集的时间限制；它更清晰，图像质量(分辨率)高于二维的平面骨扫描和骨SPECT显像，空间分辨率可达3至8毫米；它更安全，有效剂量降低至3.15mSv（辐射剂量，毫西弗），减少患者对辐照剂量的担忧。”中核集团中国同辐旗下原子高科股份有限公司相关负责人介绍，氟-18-氟化钠注射液国产化，将打破国外产品在骨显像剂市场的垄断地位，显著降低诊疗成本。

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